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Cuba commercializza quattro vaccini contro il cancro

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di/por Xinhua - (Trad. Tio Gigi)

Cuba commercializza quattro vaccini contro il cancro

Cuba comercializa cuatro vacunas contra el cáncer

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07/11/2012 - Cuba commercializza oggi quattro vaccini per il trattamento del cancro sviluppati dal Centro di Immunologia Molecolare (CIM) dell‘Avana, i cui prodotti sono esposti nella XXX Fiera Internazionale dell'Avana.

Il dottor Norman Iznaga Escobar ci ha dato  una spiegazione dettagliata su questi prodotti che il CIM esporta verso 26 paesi in America Latina, Asia e Africa i quali hanno dato una speranza per i pazienti con il cancro, una malattia che provoca solo in Cuba più di 20.000 decessi l'anno. (...CONTINUA/SIGUE...)

Iznaga-Escobar fa parte del team che commercializza i biofarmaci CIMAB SA, rappresentante esclusivo del CIM, il quale ha sviluppato i nuovi farmaci biologici per il trattamento del cancro e di altre malattie.

L'esperto, un fisico nucleare con un dottorato di ricerca in Farmacologia Clinica, ha spiegato che questi farmaci sono divisi in quelli chiamati di supporto, che sono quelli che cercano di ridurre gli effetti nocivi delle radiazioni e della chemioterapia, e negli specifici diretti ai bersagli tumorali , che sono quelli che hanno una risposta antitumorale maggiore.

Gli specifici sono il "CIMAher", noto anche come Nimotuzumab, un anticorpo monoclonale umanizzato per il trattamento del cancro della testa e del collo, e il "CimaVax" un vaccino terapeutico che viene somministrato a pazienti adulti affetti da tumori polmonari.

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Tra quelli di supporto vi è l'eritropoietina umana ricombinante"EPOCIM" , che viene utilizzata per trattare l'anemia con insufficienza renale cronica, l’AIDS ed i malati di cancro sottoposti a chemioterapia, e il "LeukoCIM" fattore stimolante di colonia ranulocitica, che viene somministrato a pazienti sottoposti a chemioterapia citotossica per neoplasie.

Dal 1995, il CIM ha compiuto grandi investimenti per ampliare il suo raggio d’azione in Europa, zona nella quale le norme regolamentari sono molto severe e richiedono per i farmaci un lungo test sugli esseri umani, una pratica nota come studio clinico di Fase III.

"Stiamo compiendo sperimentazioni cliniche in 28 ospedali in Germania, tre in Svizzera e due in Italia", ha rivelato Iznaga-Escobar, che ha assicurato che fra poco dovrebbero fornire risultati positivi e "nel lasso di un anno o due poter ottenere la certificazione nel Registro Sanitario dell'Unione Europea ".

"Successivamente all’ok dell’agenzia europea che regolamenta i farmaci , nell’arco di sei o sette mesi si può commercializzare il prodotto", ha detto l'esperto.

Negli ospedali europei dove vengono somministrati prodotti cubani a pazienti con carcinoma pancreatico metastasico, una malattia molto aggressiva che da quando viene diagnosticata lascia solo quattro-sei mesi di vita , la speranza è quella di aumentarne la sopravvivenza fino ad almeno 10 mesi.

Situato alla periferia della capitale cubana, il CIM lavora su ricerche di base, sviluppo e produzione di prodotti provenienti da colture cellulari di mammiferi.

Quasi un migliaio di scienziati e ingegneri di laboratorio lavora dal 1980 nel campo degli anticorpi monoclonali con lo scopo di trovare nuovi prodotti per la diagnosi e il trattamento del cancro e delle malattie correlate al sistema immunitario.

I progetti di ricerca di base sono concentrati in immunoterapia del cancro, in particolare nello sviluppo di " vaccini molecolari " ingegneria dell’anticorpo e cellulare, bioinformatica e regolazione della risposta immunitaria.

Il centro si trova in un sobrio edificio a due piani, che combina vetrate, acciaio e cemento, progettato per dare la massima protezione ad una zona produttiva, regolata dalle rigide normative delle cosiddette buone pratiche di fabbricazione.

Attualmente, il CIM ha una società a capitale misto in Cina, denominata Biotech Pharmaceuticals Ltd., capace di produrre un anticorpo monoclonale per il trattamento di pazienti affetti da cancro.

Ha anche costituito una joint venture con il Canada, la CIMYM Bioscience che è focalizzata sullo sviluppo del Nimotuzumab.

In Spagna c'è la  Recombio SL, che ricerca e sviluppa prodotti innovativi per l'immunoterapia delle malattie croniche.

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07/11/2012 -Cuba comercializa hoy cuatro vacunas para el tratamiento del cáncer desarolladas por el habanero Centro de Inmunología Molecular (CIM), cuyas producciones se exhiben en la XXX Feria Internacional de La Habana.

El doctor Normando Iznaga-Escobar ofreció a Xinhua una detallada explicación sobre esos productos que el CIM exporta a 26 países de América latina, Asia y Africa y que han abierto una esperanza para los pacientes con cáncer, dolencia que solo en Cuba provoca más de 20.000 muertes anuales.
Iznaga-Escobar forma parte del equipo de la comercializadora de productos biofarmacéuticos CIMAB S.A., representante exclusivo del CIM, que elaboró los nuevos medicamentos biológicos destinados al tratamiento del cáncer y otras enfermedades.

El experto, un físico nuclear con un Doctorado en Farmacología Clínica, explicó que esos fármacos se dividen en los llamados de soporte, que son los que buscan disminuir los efectos nocivos de la radio y quimioterapia, y los específicos dirigidos a blancos tumorales, que son los que tienen una mayor respuesta antitumoral.

Los específicos son el "CIMAher", conocido también como Nimotuzumab, un anticuerpo monoclonal humanizado para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, y el "CIMAVax", una vacuna terapéutica que se aplica a pacientes adultos con tumores de pulmón.

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Los de soporte son el "EPOCIM", la eritropoyetina humana recombinante, que se usa para tratar la anemia con insuficiencia renal crónica, sida y pacientes oncológicos bajo quimioterapia, y el "LeukoCIM", el factor estimulante de colonia ranulocíticas, que se aplica a pacientes sometidos a quimioterapia citotóxica de enfermedades malignas.
Desde 1995, el CIM hace una gran inversión para ampliar el radio de acción hacia Europa, una zona donde las normas regulatorias son muy estrictas para los medicamentos y requieren de una larga comprobación en humanos, práctica conocida como ensayo clínico Fase III.

"Estamos haciendo ensayos clínicos en 28 hospitales de Alemania, tres de Suiza y dos de Italia", reveló Iznaga-Escobar, quien aseguró que dentro de poco deben dar resultados positivos y "en el transcurso de uno o dos años pudiéramos obtener el registro sanitario de la Unión Europea".
"Después de que la agencia reguladora europea otorga ese registro en el transcurso de seis o siete meses se puede comercializar el producto", aseveró el experto.

En los hospitales europeos se aplican los productos cubanos a pacientes con cáncer de páncreas metastásico, una enfermedad muy agresiva que cuando se diagnostica apenas deja entre cuatro y seis meses de vida y la esperanza es elevar la sobrevida hasta al menos 10 meses.

Ubicado en la periferia de la capital cubana, el CIM trabaja en la investigación básica, desarrollo y fabricación de productos a partir del cultivo de células de mamíferos.
Casi un millar de científicos e ingenieros labora desde 1980 en el campo de los anticuerpos monoclonales con el objetivo de hallar nuevos productos para el diagnóstico y tratamiento del cáncer y las enfermedades relacionadas con el sistema inmune.
Los proyectos de investigación básica están concentrados en la inmunoterapia del cáncer, en especial en el desarrollo de "vacunas moleculares", ingenierías de anticuerpo y celular, bioinformática y regulación de la respuesta inmune.

El centro radica en un sobrio edificio de dos plantas, que combina cristales, acero y concreto, diseñado para dar la máxima protección a un área productiva, regida por las estrictas regulaciones de las llamadas buenas prácticas de manufactura.
En la actualidad, el CIM tiene una empresa mixta en China, nombrada Biotech Pharmaceutical Ltd., con capacidad para la fabricación de un anticuerpo monoclonal para el tratamiento de pacientes con cáncer.

También constituyó con Canadá la empresa mixta CIMYM Bioscience que está concentrada en el desarrollo del Nimotuzumab.
En España cuentan con Recombio S.L., que investiga y desarrolla productos innovadores dirigidos a la inmunoterapia de enfermedades crónicas.

 

Ultimo aggiornamento Mercoledì 07 Novembre 2012 06:25  

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